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2006-104
25 octobre 2006
Pour diffusion immédiate
OTTAWA - Santé Canada avise le consommateur que certains flacons du gel de fluorure de sodium Neutragel ont été contaminés par des moisissures. Il arrive fréquemment que ce produit anticarie soit utilisé par des patients dont le système immunitaire est affaibli, qui sont diabétiques, qui ont la bouche sèche, qui reçoivent des traitements de chimiothérapie ou qui ont des caries en raison de leur exposition à des radiations. Le gel de fluorure de sodium est administré dans un cabinet dentaire ou à la maison.
Bien que ce produit ne risque pas de poser de graves problèmes de santé, Santé Canada avise le consommateur d'en cesser immédiatement l'utilisation et de communiquer avec son médecin ou dentiste s'il présente des signes de fièvre, de lésions buccales ou de rougeur des gencives.
Le fabricant de Neutragel, Germiphene Corporation, a retiré le produit du marché. Si vous en avez acheté, retournez-le immédiatement au point de vente. Le numéro d'identification du médicament (DIN) apposé sur l'étiquette de Neutragel est 01922017. Le numéro du lot touché est 60372 et la date d'expiration est mars 2008, renseignements qui apparaissent tous deux sur l'étiquette du produit.
Pour obtenir plus d'information sur le présent avis, veuillez communiquer avec Santé Canada au 613-957-2991 ou au 1-866-225-0709 (sans frais).
Pour signaler une réaction indésirable présumée à ce produit ou à tout autre produit de santé, veuillez communiquer avec le Programme canadien de surveillance des effets indésirables des médicaments (PCSEIM) de Santé Canada :
Téléphone : 1-866-234-2345
Télécopieur : 1-866-678-6789
PCSEIM
Direction des produits de santé commercialisés
Immeuble de la protection de la santé, pré Tunney, IA 0701C
Ottawa (Ontario) K1A 0K9
Courriel : cadrmp@hc-sc.gc.ca
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Renseignements aux médias
Alastair Sinclair
Santé Canada
613-957-1803
Renseignements au public
613-957-2991
1-866-225-0709
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